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三生制药2019年度业绩公布:研发投入增长45.2%,加速布局前沿创新疗法

2020-03-31 11:46:3339健康网
核心提示:三生制药还将持续选择性地寻找并购及合作机会,提前布?局前沿创新疗法,以丰富现有产品组合

三生制药今天公布的2019年报显示:公司业绩保持稳健增长,核心产品持续市场领先,医保覆盖产品不断增加,研发管线稳步推进,并加速肿瘤及自身免疫疾病创新疗法的全球化布局。未来,三生制药将进一步扩大其研发、生产、销售和投资合作的一体化综合平台优势,巩固和提升生物制药龙头企业的地位。

业绩增长稳健,特比澳销售突破20亿

2019年,三生制药共实现营业收入人民币约53.18亿元,比去年同期增长16.0%;毛利约人民币43.93亿元,比去年同期增长18.5%;正常化归母净利润人民币约13.92亿元,比去年同期增长19.4%

4个核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔继续保持中国市场的领导地位:用于治疗血小板减少症的特比澳,作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品,在2019年突破20亿销售,实现增长39.1%,市场份额增至73.2%;用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普市场份额约为60.9%;两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔保持市场龙头地位,市场份额增为41.6%。由于目前国内生物制剂治疗需求远未得到满足,特比澳和益赛普市场渗透率较低,未来增长潜力巨大。

2019年国家医保目录调整中,公司多个产品及适应症纳入其中:治疗多种皮肤疾病的丙酸氟替卡松乳膏(适诺),益赛普用于成人重度斑块状银屑病适应症,益比奥用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类,治疗2型糖尿病的百泌达通过谈判进入目录。

此外,我国第一个获批的重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌获得GMP证书,并于201910月上市销售。

研发投入增长45.2%,后续管线驶入快车道” 

2019年,三生制药研发投入约5.27亿元,同比增长45.2%。公司处于最佳地位的在研生物肿瘤药物产品,包括抗HER2,CD20, PD1, EGFR, VEGF等抗体,自身免疫、炎症及其他疾病在研生物药物包括抗TNFaIL-17AIL-5抗体等均取得了显著进展。

HER2单克隆抗体药物伊尼妥单抗目前已完成技术审查、临床试验数据和生产现场核查;预充式益赛普水针剂已向国家药监局递交生产批件且获得受理,正在审评阶段。

2019年公司在研产品共获得5个临床试验批件,包括:用于治疗多种癌症的抗PD1抗体(中美双报)、用于中重度斑块状银屑病的抗IL-17A抗体、治疗血液透析患者瘙痒症的TRK820(盐酸纳呋拉啡,Remitch)以及治疗贫血的HIF-117胶囊。20202月,用于治疗哮喘的抗IL-5抗体获得临床试验批件。

公司还在积极拓展现有产品的新适应症及二代产品,包括:第二代重组人促红素产品NuPIAO、聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001、特比澳儿科ITP适应症等。

此外,公司获得Verseau Therapeutics, Inc.用于治疗多种癌症的免疫治疗新靶点PSGL-1抗体药物VTX-0811的授权。

2019三生制药研发进展亮点

截至20191231日,三生制药有32项在研产品,其中22种国家新药(包括注册1类及生物药2类),涵盖肿瘤科11项、自身免疫性疾病及其他疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。

加快癌症及自身免疫疾病疗法全球布局 

2019年,三生制药继续扩大癌症及自身免疫疾病创新疗法的对外合作和全球化布局,包括:与全球生物药巨头韩国SamsungBioepis展开生物类似药合作;携手美国Verseau开展巨噬细胞检查点调节剂全球临床开发;与台湾TLC合作发展创新微脂体产品;携手Numab开发新型肿瘤免疫多特异性抗体;公司还先后投资GenSightSensorion两家公司,进军眼科疾病创新基因疗法以及内耳疾病创新疗法。

2020年伊始,公司作为有限合伙人参与MPM肿瘤创新基金INV,并捐款支持世界领先的癌症研究和治疗中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。 

这些合作体现了三生制药在国际开拓和运营方面的优秀专业能力,为国际化战略打下了良好基础。今后,三生制药还将持续选择性地寻找并购及合作机会,提前布局前沿创新疗法,以丰富现有产品组合,致力于成为下一代肿瘤免疫治疗的领军者。

极具竞争力的综合平台优势

放眼未来,三生制药将继续保持集研发、生产、营销、投资合作为一体的平台优势,巩固其在中国生物制药行业的领先地位,并通过专注开发创新的生物制药产品,解决未被满足的医疗需求,造福更多患者。

公司将充分整合多个研发平台近400人的研发团队,积极布局包括单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞疗法等创新疗法研发,从而为患者带来多种治疗方案。预计今年将启动多个III期临床试验,未来3年提交10多个产品的上市申请,以及10-15个新的单抗和双抗的临床试验申请(中美双报)。

公司拥有约38,000升产能的单克隆抗体设施和哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,以及在生物医药制造领域超过27年的经验。凭借符合国际质量标准的规模化生产能力,持续向市场提供高质量的生物药产品。公司强大的营销能力和遍及全国的销售网络,近三十年来得到市场验证和认可,为公司持续增长提供保障。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:在新冠疫情全球大流行的背景下,三生制药在用自己的方式积极参与国家的抗疫运动,风雨同舟,共渡难关。面对机遇与挑战并存的市场环境,三生制药凭借多年沉淀和积累的成熟体系,笃定前行,依然保持稳健的增长势头。我们将排除万难,继续加快在研产品的临床申请和临床试验进程,并进一步扩大生产能力,充分发挥一体化平台的优势,打造全球领先的中国生物制药企业,不断提高创新生物药的可及性,从而为更多患者造福。

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