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“得了这个病,就不要上学工作了?”克罗恩病有多可怕?这个生物药就有多强大!

2019-11-07 20:46:5839健康网
核心提示:多项真实世界研究显示,全人源在面对中重度克罗恩病患者的时候,表现出血药浓度稳定、免疫原性较低,耐受性佳,总体不良事件发生率低,输液反应和停药率均较低等优势,因此全人源的抗TNFi单抗受到国际治疗指南的优先推荐。

  “996”和“90后养生焦虑”,共同成就了今年职场生活中最热门的两个话题。

  面对激烈的竞争,年轻人通常把自己的职业发展放在第一位,对于身体的小毛小病则要么能抗就抗,要么就寄希望于一些养生保健品。毕竟对于很多小问题,大家普遍会有自己的应对方法,也不太会放在心上。

  但有一种病,它的常见症状表现会让人感觉这就是普通的胃病、腹泻,因此不太引人关注。这个病还有一个很特别的效果,或许还会受到一些爱美女性的“喜欢”,那就是会让人暴瘦下来。由“腹痛+暴瘦”构成的病态美,更让人忽视了它的可怕程度。

  这就是克罗恩病(简称CD),消化科最奇怪的一种病,最主要的发病人群正是18-35岁之间的年轻人群体。中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长、消化内科学科带头人陈旻湖教授表示:“克罗恩病在西方国家相当常见,过去在亚洲国家非常罕见。然而近20年来,这种病在我国激增,青少年、壮年都是比较容易发病的年龄段。”

  得了它就不能上学工作了!?

  NBA现役骑士队当家球员小拉里·南斯是曾经的NBA扣篮王老南斯的儿子,继承父志在球场上驰骋的他就是一名克罗恩病患者。小南斯15岁时患上克罗恩病,这种病让小南斯的食欲大减、精神不振,开始变得嗜睡,没有精力投入到篮球和学业中去,同时直接导致了他身高停止增长,一度让他产生放弃篮球的念头。

  不仅是运动员,2004年时,时任美国波士顿市市长梅尼诺在观看棒球比赛时,因为吃花生米而导致剧烈腹痛,送医就诊后也被确认患上了克罗恩病。

  更为知名的克罗恩病患者是二战时期的盟军最高统帅、五星上将,后来的美国总统艾森豪威尔,在竞选开始前6个月,他接受了克罗恩病手术。

  不光在欧美国家,实际上在我们身边,克罗恩病患者也不少见。今年3月1日,被追授为“时代楷模”的中科院上海药物研究所研究院、博导王逸平生前就长期遭受克罗恩病的折磨,从1993年确诊到2018年因病去世,25年间王逸平带病坚持搞科研,与死神争夺时间,身后留下的是一个中药现代化的光明图景。

  得了克罗恩病的痛苦,是一般人所无法知道的。克罗恩病的症状包括慢性腹泻、腹痛、体重减轻、食欲不振、发烧和直肠出血、肠梗阻、关节痛等,严重影响生活质量。患者会因吃不下饭和腹泻而导致身体虚弱,会因关节疼痛而无法运动,会完全改变饮食习惯。加上自身不能控制的频繁如厕和排气,连正常的社会交往都会存在障碍。

  在一些克罗恩病的交流平台上,有患者甚至被医生告知:“得了这个病,就不要上学工作了!”

  临床上,确诊克罗恩病也并非易事。由于没有诊断金标准,大多数患者都是在排除其他疾病的前提下,才利用活检、内镜的方式确诊,而且存在误诊、漏诊的几率。

  传统治疗药物“治标不治本”

  自从1932年被首次系统描述以来,克罗恩病一直蒙着神秘的面纱。由于发病率不高,国内外很多临床医生对之都了解不多。

  然而最新的趋势是,原本多发于白种人群的克罗恩病,在亚洲人中有明显的发病上升趋势。据Meta分析估计,中国克罗恩患病率为每10万人2.29例,发病率为每10万人0.848例,近年来呈快速上升趋势。

  由于主要发病人群都是35岁以下的年轻人,因此克罗恩病成为潜在的杀手。媒体上不乏有“女白领患上克罗恩病”、“22岁小伙腹痛3年患上罕见病”、“越来越‘苗条’,原来是克罗恩病”这样的新闻报道出现,患者交流群中也常见拿着化验单咨询是否患病的。克罗恩病其实离我们每个人并不遥远。

  虽然在临床上克罗恩病无法治愈,但医生和科学家一直没有放弃探寻治疗的方法。目前针对轻度和一些中度的克罗恩病患者,除了要求戒烟戒酒、改变生活方式、增加营养之外,一般会用抗炎药物(如美沙拉嗪)、硫唑嘌呤类药物或激素进行治疗。

  这些治疗手段能够在一定程度上缓解病痛,延缓病情发展。不过由于病程长、治疗方法复杂繁琐,尤其很多药物要求滴注,一方面影响时间安排,打乱工作学习节奏;另一方面频繁就医治疗会给患者巨大的心理压力,更加不利于个人发展;同时治疗效果还有限,不能保证以正常状态投入社会生活。

  因此“不要上学工作“的医嘱虽然极端了一些,但确有其合理性。

  生物制剂带来治疗新希望

  《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》指出:应根据CD活动严重程度以及对治疗的反应选择治疗方案。

  对于轻中度的CD,国内外的治疗方法较为接近:一般使用美沙拉嗪、抗生素和激素;对于激素无效或激素依赖的患者,会推荐使用硫嘌呤类药物或免疫调节剂;如果CD发展到中度以上,或者激素及免疫抑制剂都治疗无效,国内外权威指南都一致推荐使用生物制剂-抗肿瘤坏死因子(TNFi)单克隆抗体。此外,患者存在高危因素如发病年龄年轻、广泛性病变等时,应该早期积极应用更强的药物如激素联合免疫抑制剂或者抗TNFi单抗药物治疗。临床发现,抗TNFi单抗药物短期治疗可迅速改善疾病症状、长期使用可减少并发症降低手术和住院风险,控制疾病进展,可有效满足中重度CD患者尚未满足的需求。

  目前国内只有一款抗TNFi单抗——英夫利昔单抗获批用于治疗克罗恩病。这款是人鼠嵌合型单抗。实际上,在国外,全人源的抗TNFi单抗已经被广泛用于治疗中重度CD。多项真实世界研究显示,全人源在面对中重度克罗恩病患者的时候,表现出血药浓度稳定、免疫原性较低,耐受性佳,总体不良事件发生率低,输液反应和停药率均较低等优势,因此全人源的抗TNFi单抗受到国际治疗指南的优先推荐。

  全球第一个全人源抗TNFi单抗是基于获诺贝尔奖的噬菌体展示技术研发出的修美乐(阿达木单抗注射液),于2003年全球上市,在全球获得批准的适应症已经超过15个,得到医生和患者的广泛认可,过去7年皆为全球处方药的销售冠军,有“药王”之称。修美乐的克罗恩病适应证早于2007年就分别在美国与欧盟获批。

  自从39健康网推出“天天问39”栏目后,也有读者在后台留言咨询国内克罗恩病治疗药物的最新进展。近日,记者查询国家药监局网站发现,修美乐的原研生产企业-艾伯维已经于2019年8月17日递交了修美乐的增适中国上市申请,并于10月23日递交了补充申请。按照CDE的审批流程推算,修美乐有望在今年内获批用于治疗成人中重度活动性克罗恩病。

  公开资料显示修美乐自从2010年进入中国市场以来,已经分别获批了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等难治愈的病症。可以预想,一旦成人中重度活动性克罗恩病的适应症获批,在给中国患者带来不同且更有效的治疗体验同时,修美乐“药王”的成色无疑会更增一分。

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